行业 · Medical Electronics

医疗电子

医疗电子的合规成本高于制造成本。系统输出的电子批记录要能替代纸质流转单,每个操作都带操作者、时间与设备。

覆盖制程 SMT组装与包装

这个行业必须先满足

  • ISO 13485
  • UDI 唯一标识
  • 电子批记录

落地重点

这个行业先解决这几件事

按优先级排,前两条通常决定项目能不能验收。

  1. 01

    电子批记录按工序签核,缺项不能流转

  2. 02

    操作者与设备绑定到每个动作

  3. 03

    UDI 与 SN 一一对应

  4. 04

    洁净区环境数据同期留存

先上什么

建议先上的模块

模块清单来自标准产品,按行业顺序实施;也可以和你现有的系统对接,不要求整体替换。

过程追溯

标准模块,按 医疗电子 的制程配置参数与验收标准。

品质闭环

标准模块,按 医疗电子 的制程配置参数与验收标准。

设备联网

标准模块,按 医疗电子 的制程配置参数与验收标准。

看完整模块清单

配套硬件

这个行业常配的硬件

硬件与软件同一套主数据,上架商品在商城可查型号与交期。

  • 智能联网温湿度计
进硬件商城

下一步

把产线的问题发给我们

说明产线现状与当前最需要解决的环节,我们按制程段给一版方案思路,工作日 48 小时内回复。

电话
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深圳百川智科科技有限公司 · 自 2015 年起服务电子制造企业,覆盖手机、平板、汽车电子、FPC、WiFi 模块、储能等细分领域。

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